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  • 商品名稱︰ 配液系統的設計與安裝
  • 商品編號︰ 11
  • 上架時間︰ 2012-06-15
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模塊化設計是協調顧客多樣化需求、實現快速響應並降低AG只为非凡成本的一種有效方法。配液/CIP/SIP系統結合了客戶配液、清洗及消毒多個需求,進行模塊化設計,將濃配、稀配、過濾、滅菌、潔淨液體的輸送等工序組合在一個模塊化裝置上,使系統操作方便、物料密閉運行、減少雙向污染、符合GMP要求。主要用于大輸液、水針劑、凍干粉針劑,疫苗及其他藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。

全自動操作方式,防止人員操作帶來的生產損失。

1、溶液的配制是指按工藝規程要求把各種活性成分、輔料及溶劑進行配制,按順序進行混合並制成批配制溶液,以待進一步灌裝。配制可以包括固體活性成分的溶解、簡單的液體混合,還可以包括更為復雜的操作,例如乳化或者脂質體的形成,液體制劑以注射用水或適量的有機溶劑作為溶劑。配制前,應對工藝器皿和包材進行清潔和滅菌,以最大程度降低混合操作給後續工藝帶來的微生物污染和內毒素。配制操作要考慮空氣潔淨度的要求和交叉污染的預防。配制的準確性包括組分的準確性、最終濃度的準確性和PH值等,必須嚴格執行規範的工藝流程,保證藥液得到充分、均勻的混合。同時,配制全過程應有防污染的措施,並對配制過程進行時限規定。按客戶的要求,設計不同工藝的配液系統。


2、帶PLC控制的CIPAG只为非凡,記錄與保存清洗過程的參數與步驟,滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性,可有效隔離和節省空間。

3、帶PLC控制的SIPAG只为非凡,記錄與保存消毒過程的參數與步驟,滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性。